Cookies

Náš web potřebuje pro přizpůsobení obsahu a analýzu návštevnosti váš souhlas. Souhlas vyjádříte kliknutím na tlačidlo "OK". Více informací
Svúj souhlas můžete odmítnout zde.

Aktuality

FDA analyzovala nežádoucí účinky erenumabu, fremazezumabu a galcanezumabu

Retrospektivní analýza nežádoucích účinků (NÚ) hlášených k Food and Drug Administration (FDA) po dobu prvních šesti měsíců od schválení erenumabu, fremanezumabu a galcanezumabu prokázala, že nežádoucí účinky se vyskytly u všech tří léků. Zácpa byla druhým nejčastějším nežádoucím účinkem u erenumabu, ale nevyskytla se mezi 10 nejčastějšími u fremanezumabu a galcanezumabu. Kardiovaskulární nežádoucí účinky nebyly mezi 10 nejčastějšími u žádného z uvedených přípravků.

Podíl hlášených NÚ (reporting rates) na 1 000 léčených pacientů po statistickém zpracování činil u erenumabu:

  • Špatná technika (potíže při aplikaci): 4,97
  • Zácpa: 4,90
  • Migréna: 4,89
  • Náhodná expozice: 4,83
  • Neúčinnost: 3,68
  • Bolest hlavy: 3,32
  • Bolest v místě vpichu: 2,94
  • Nevolnost:2,94
  • Poddávkování: 2,55
  • Únava: 2,33

V případě fremanezumabu byly nejčastěji hlášené NÚ:

  • Bolest hlavy: 1,27
  • Neúčinnost: 1,14
  • Migréna 1,01
  • Bolest v místě vpichu: 0,81
  • Svědění: 0,63
  • Zarudnutí v místě vpichu: 0,63
  • Otok v místě vpichu: 0,58

Galcanezumab vykazoval:

  • Bolest v místě vpichu: 4,9
  • Poddávkování: 3,86
  • Bolest hlavy: 3,07
  • Migréna: 2,99
  • Neúčinnost: 1,69
  • Zarudnutí v místě vpichu: 1,58
  • Otok v místě vpichu: 1,25,
  • Svědění v místě vpichu: 1,14
  • Nevolnost:1,09
  • Vynechání dávky: 1,09

Zdroj

Silberstein SD, Reshef S, Cohen JM et al. Gene-related peptide (CGRP) pathway, during the first six months after launch: a real-world data analysis using the FDA adverse event reporting system (FAERS). Neurology 2020; 94 (suppl 15): 4315