Aktuality
Zlepšení kvality života a produktivity práce při až šestiměsíční léčbě fremanezumabem u pacientů s epizodickou a chronickou migrénou
Migréna je často spojena s depresí i s negativním dopadem na kvalitu života a produktivitu práce. Fremanezumab, plně humanizovaná monoklonální protilátka (IgG2Δa), která selektivně cílí na calcitonin gene-related peptide (CGRP), prokázala svou účinnost při preventivní léčbě migrény. V otevřeném rozšíření (OLE) fáze IIIb studie FOCUS autoři hodnotili výsledky reportované samotnými pacienty (PRO).
Pacienti s epizodickou migrénou (EM) a chronickou migrénou (CM), kteří dokončili 12týdenní dvojitě zaslepené (double blind, DB) období studie FOCUS, vstoupili do 12týdenní fáze OLE a dostávali tři měsíční dávky fremanezumabu (225 mg).
Pacientský reporting zahrnoval dotazník kvality života specifický pro migrénu (MSQoL) zjišťující omezení fungování [RFR], preventivní omezení fungování [RFP] a emocionální funkce [EF], pětipoložkový dotazník EuroQol-5 (EQ-5D-5L), hodnocení PGIC (Patient Global Impression of Change), dotazník o zhoršení pracovní produktivity a aktivity (WPAI) a devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9).
V období probíhající dvojitě zaslepené studie (DB) bylo randomizováno celkem 838 pacientů, z nichž 807 vstoupilo do OLE ve třetím měsíci a 772 pacientů bylo ještě zařazeno v šestém měsíci. Výsledky jsou uvedeny v přehledné tabulce.
Tab.: Výsledky v kvantifikaci změn kvality života a pracovní aktivity při léčbě fremanezumabem
|
|
Fremanezumab čtvrtletně Průměr [směrodatná odchylka] % zlepšených pacientů
|
Fremanezumab měsíčně Průměr [směrodatná odchylka] % zlepšených pacientů
|
Placebo Průměr [směrodatná odchylka] % zlepšených pacientů
|
|
RFR |
24,6 [21,9] |
22,9 [21,3] |
20,8 [26,5 |
|
RFP |
19,6 [20,0] |
18,3 [19,7] |
16,0 [19,9] |
|
EF |
22,5 [24,2] |
19,1 [23,6] |
17,2 [24,7] |
|
EQ-5D-5L |
8,0 [19,6] |
7,3 [21,1] |
6,6 [21,0] |
|
PGIC |
−2,4 [5,3] |
−1,6 [5,5] |
−2,0 [4,9] |
|
PHQ-9 |
−1,3 [0,4] |
−1,8 [0,3] |
−0,7 [0,3] |
|
WPAI |
77,1 % (209/271) |
75,4 % (205/272) |
68,8 % (181/263) |
Vysvětlivky:
Dotazník kvality života specifický pro migrénu (MSQoL) s doménami: omezení fungování [RFR], preventivní omezení fungování [RFP] a emocionální funkce [EF], pětipoložkový dotazník EuroQol-5 (EQ-5D-5L), hodnocení PGIC (Patient Global Impression of Change), devítipoložkový dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9), dotazník o pracovní produktivitě a aktivitě (WPAI).
Poznámka: 68,8 % (181/263) pacientů bylo kvalifikováno jako respondéři v kritériu Patient Global Impression of Change (PGIC).
Závěr: U pacientů s EM nebo CM a předchozí neadekvátní odpovědí na několik tříd preventivních léků proti migréně bylo během šesti měsíců léčby fremanezumabem dosaženo progresivního zlepšení MSQoL, zmírnění deprese a zlepšení produktivity práce.
Zdroj: Spierings ELH, et al. Improvements in quality of life and work productivity with up to 6 months of fremanezumab treatment in patients with episodic and chronic migraine and documented inadequate response to 2 to 4 classes of migraine-preventive medications in the phase 3b FOCUS study. Headache 2021;00:1–11. https://doi.org/10.1111/head.14196