A J O V Y

Letošní kongres Evropské neurologické společnosti (EAN 2026), který se konal koncem června, věnoval velký prostor i diagnostice a léčbě migrény. Při této příležitosti uspořádala sympozium společnost Teva, která též představila na dvou posterech výsledky studií léčby fremanezumabem.

Hlavním sdělením sympozia, které přednesly Patricia Pozo-Rosich a Roberta Messina, bylo, jak překlenout období od prvních příznaků až k účinné preventivní léčbě. Celkem 650 účastníků v auditoriu si vyslechlo prezentaci Roky neléčené migrény: Co by se mělo změnit v každodenní neurologické praxi (The Untreated Years of Migraine: What Should Change in Everyday Neurology).

Klíčová sdělení

• Cíle léčby migrény by měly být ambicióznější, aby bylo dosaženo co nejlepších výsledků pro pacienty.
• Monoklonální protilátky proti CGRP (calcitonin gene-related peptide) umožňují dosažení těchto vyšších standardů, přičemž důkazy podporují přínos včasné léčby.
• Optimalizace léčby lze dosáhnout zjednodušením rozhodovacího procesu a personalizovaná terapie je nezbytná pro dosažení dobrých výsledků v prevenci migrény.
• Nedávno zveřejněná data reálné klinické praxe naznačují, že mezi přípravky blokujícími CGRP (ligand, receptor) mohou existovat malé, ale potenciálně významné rozdíly.
• V každodenní praxi je identifikováno několik skupin pacientů, u nichž může být léčba migrény náročnější, avšak monoklonální protilátky proti CGRP prokázaly u mnoha z těchto důležitých skupin vysokou účinnost a bezpečnost.

Společným základním poselstvím všech společností prezentujících na svých sympoziích léčbu migrény monoklonálními protilátkami proti CGRP bylo zaměření na optimalizaci, personalizaci a včasné zahájení preventivní terapie, aby bylo dosaženo dostatečné úlevy od migrény, a to dříve, než dojde k progresi tohoto velmi obtěžujícího onemocnění.

Společnost Teva představila na kongresu EAN 2026 na dvou posterech výsledky souhrnných analýz studií PEARL a FINESSE.

Souhrnné analýzy z níže citovaných posterů zahrnovaly data ze dvou 24měsíčních prospektivních, observačních studií z reálné praxe, které hodnotily účinnost a snášenlivost fremanezumabu u dospělých s migrénou v rutinní klinické praxi.

Studie PEARL (EUPAS35111) se konala v 11 evropských zemích (Česká republika, Dánsko, Finsko, Řecko, Itálie, Norsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Švýcarsko a Spojené království).

Studie FINESSE (EUPAS44606) probíhala v Německu a Rakousku.

Studijní populace souhrnných analýz: 2 145 pacientů (1 129 ze studie PEARL a 1 016 ze studie FINESSE; průměrný věk 46 let; více než 4 předchozí léčby v 35 %, průměrná doba od diagnózy k zahájení terapie fremanezumabem 16,2 roku; epizodická migréna [EM] 43,5 %, chronická migréna [CM] 56,5 %).

1. Longitudinální posuny ve frekvenci migrén: Přechod z chronické na epizodickou migrénu v souhrnné analýze studií PEARL a FINESSE (Ashina M, et al. Longitudinal shifts in migraine frequency patterns: Transition from chronic to episodic migraine in a pooled analysis of the PEARL and FINESSE studies. EPO-0299)

V souhrnné analýze studií PEARL a FINESSE byla čtyřiadvacetiměsíční léčba fremanezumabem spojena se snížením frekvence migrén – značná část účastníků s chronickou migrénou (CM) na začátku studie přešla na vysoce frekvenční epizodickou migrénu (HFEM) a dále na nízkofrekvenční migrénu (LFEM).

Chronická migréna (≥ 15 dnů s bolestí hlavy v měsíci [MHD] po dobu > 3 měsíců, včetně ≥ 8 dnů v měsíci s migrénou [MMD]), je spojena se zvýšenou disabilitou, větším snížením kvality života související se zdravím a vyšší mírou nadměrného užívání léků ve srovnání s EM (< 15 MHD). Snížení frekvence bolestí hlavy a migrén pod prahovou hodnotu CM proto představuje důležitý cíl preventivní léčby migrény.

Průměrné MMD byly hodnoceny pomocí záznamů v denících bolesti hlavy. Podíl účastníků, jimž byla na začátku léčby diagnostikována CM, byl stanovován v 6., 12., 18. a 24. měsíci po zahájení užívání fremanezumabu.

Kategorie byly definovány jako vysokofrekvenční EM (HFEM) s rozsahem MMD ≥ 8 a < 15, středně frekvenční EM (MFEM) s rozsahem MMD ≥ 4 a < 8 a nízkofrekvenční EM (LFEM) s MMD <4.

Z účastníků s CM na začátku léčby a s dostupnými daty měla téměř polovina (49,5 %; n = 317/641) průměrný MMD v rozmezí LFEM do 24. měsíce, zatímco pouze 7,6 % zůstalo v rozmezí ≥ 15 MMD.

2. Změny v kategoriích kontroly migrény navržených Mezinárodní společností pro bolest hlavy (International Headache Society, IHS) v průběhu času u léčených fremanezumabem: souhrnná longitudinální analýza studií PEARL a FINESSE (Ashina M, et al. Changes in IHS-proposed migraine control categories over time with fremanezumab: a pooled longitudinal analysis of the PEARL and FINESSE studies. EPO-0300)

V souhrnné analýze studií PEARL a FINESSE prokázala čtyřiadvacetiměsíční léčba fremanezumabem trvalý posun směrem k nižším kategoriím reziduální migrény definované IHS.

Analýza použila jak kategorie absolutní reziduální zátěže definované IHS, tak míry relativního snížení.

V analýze byly hodnoceny podíly účastníků v následujících kategoriích zátěže migrénou (definované IHS) od 1. do 24. měsíce od zahájení užívání fremanezumabu:

• migréna free (0 MMD),
• optimální účinnost (< 4 MMD),
• mírná kontrola (4–6 MMD),
• nedostatečná kontrola (> 6 MMD).

Mezi účastníky s dostupnými daty z 24. měsíce mělo více než 60 % průměrný MMD < 4. Z účastníků s MMD ≥ 4 ve 12. a 24. měsíci významná část dosáhla snížení průměrného MMD oproti výchozí hodnotě.